国家食品药品监督管理局成立了珍稀濒危中药替代品监管政策和技术要求研究专家工作组

发布时间：2024-04-17 03:04:35 来源：一饭千金网 作者：娱乐

新华社记者 戴小河。国家管理工作

近日，食品术求国家食品药品监督管理局成立了珍稀濒危中药替代品监管政策和技术要求研究专家工作组，药品药替研究旨在加强对珍稀濒危野生药用动植物的监督局成监管保护，支持珍稀濒危中药替代品的立珍研发利用。

国家食品药品监督管理局副局长赵俊宁表示，稀濒国家食品药品监督管理局高度重视珍稀濒危野生药用动植物的危中保护。在前期工作的代品基础上，成立了珍稀濒危中药替代品监管政策和技术要求研究专家工作组，政策专家组进一步推进相关监管政策和技术要求的和技研究和完善。

赵俊宁表示，国家管理工作专家工作组由来自全国高校、食品术求科研机构、药品药替研究行业协会等16个单位的监督局成监管20名专业人员组成，涵盖中医临床、立珍中医资源、药学、药理学毒理学、标准、检验、评价、生物酶工程等领域。专家工作组将遵循科学、严谨、法律、法规、客观、公正的原则，为完善珍稀濒危中草药相关监管政策和技术要求提供技术支持和决策建议。

珍稀濒危中草药是中医药传承发展的重要物质基础，在疾病防治和临床应用中发挥着重要作用。目前，迫切需要对珍稀濒危中草药进行深入的科学研究，阐明疗效物质，支持替代品的开发或搜索，对满足临床用药需求、保护濒危野生动植物、保证中草药疗效发挥积极作用。

赵俊宁表示，珍稀濒危中草药的创新产品，特别是一些集新兴技术于一体的产品，需要科学规划和系统考虑。在确保产品安全有效的基础上，完善监管政策和技术要求，促进创新产品的开发和上市。7月1日起实施的中药注册管理专项规定，支持珍稀濒危中药替代品的研发利用，优先审批临床定位明确、临床价值明显的新发现药品及其制剂，或药品的新药部位及其制剂。

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